医疗器械有批件吗（医疗器械配件没厂家怎么办）

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《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年；医疗器械的配件是一般是非医疗器械，如果配件也属于医疗器械则需要办理医疗器械经营许可证。

一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址，销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械，是不需要拿经营许可证的。经营许可证和营业执照一样吗经营许可证和营业执照不一样。营业执照是任何从事个体工商户或有限公司的都需要由工商局办理的证件。

医疗器械厂家不需要经营许可证。根据相关规定，医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。

另外不需要招标的，直接跟医院谈，这就需要你自己去跑设备使用的科室，跑设备科，跑院长及医院采购相关负责人。但这些的前提都是，你需要有一个正规的公司，需要销售设备的相关认证证书，医疗器械生产许可这是必不可少的。如果你连这些都没有根本没法销售医疗设备了。

是的，如果你只经销的话，你需要办理医疗器械经营许可证。如果是生产厂家，就需要医疗器械生产许可证。至于违法不违法，那得看有没有人告你。

可以，现在两票制其实就是提倡直接由厂家卖货到医院，之前只是因为厂家都是专攻生产，销售事宜繁琐，对于小型生产企业心有余而力不足。如果想要由经销商进行销售，其经营条件应符合：合法且有相关范围的营业许可；相关范围的经营许可证或者二类经营备案凭证。

如果零配件也是属于医疗器械，这种情况是可以外购的；如果零配件属于原材料类的就要参考《医疗器械生产企业供应商审核指南》审核原则（一）分类管理：生产企业应当以质量为中心，并根据采购物品对产品的影响程度，对采购物品和供应商进行分类管理。

合法。只需要保证企业配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等，并确保有效运行。具体而言，对照生产工艺流程图，检查设备和工艺装备清单，所列设备应满足生产需要，即与所生产医疗器械有关的所有零部件或组件、半成品、成品均配备生产设备、工艺装备。需要外购、外协工或委托加工的应符合规定。

医疗器械的配件是一般是非医疗器械，如果配件也属于医疗器械则需要办理医疗器械经营许可证。

不可以，根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条的规定，从事医疗器械网络销售的企业，经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。

注册2类医疗器械公司，可以销售自己医疗器械经营许可证中申请批准的大类的产品，还可以销售2类无须办理许可证的类别产品，1类产品都可以销售。

可以的，但是你先要到市食品药品监督管理局进行二类的医疗器械经营许可备案。

医疗器械有批件吗（医疗器械配件没厂家怎么办）

不可以，我是做医疗器械的厂家。基本像斑竹这样的情况充其量是个经销商，你的产品没有开授权的权利，别人经营不了你的产品。另外现在任何设备你要是做到医院都要有当地政府中标记录，斑竹你目前连招标的资格都不存在。如果斑竹的产品由地方卫生厅资质，然后找厂家合作就没问题了。

第一，去工商申请企业名字核准，制造类型的；第二，去当地药监局申请一类许可证；第三，拿着这许可证，去工商申请营业制造；第四，去当地技术监督局，税务申请组织机构代码证和税务登记证；第五，去当地药监局产品注册。

专利权是为了保护你的产品不被人仿冒生产；而你的专利产品批发出去，你需要一个公司去销售产品，这就必须要工商注册；你为了自己生产的产品有个受法律保护的标识或者名字，你就需要注册一个商标；这样以后同类产品，别人就不能用跟你相同或者类似的商标或者名字了。这也就保护了你的品牌。。

开医疗器械找产品可以通过全国的大型医疗器械会，在会上几个买个会刊，上面有厂家的联系方式，以后就可以直接和厂家联系了。开医疗器械店需要的手续有：需要想好店名，到工商部门申请名称预先核准。需要到当地食品药品监督管理局办理医疗器械经营许可证。需要到工商部门办理个体工商户营业执照。

医疗器械采购网：这是一个专门采购医疗器械的网站，用户可以在此找到各种类型的医疗器械产品，了解产品的详细信息并进行采购。该网站提供了便捷的在线采购服务，为医疗机构和医疗器械供应商之间搭建了桥梁。

如果你是想开一般的保健的医疗器店的话，可以考虑一下、治疗颈椎这方面的产品，还有部分按摩用的，家用的治疗仪器之类的。

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