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医疗器械分三类,我想问下从产品注册证上怎么分辨出产品是属于哪一类...
1、特殊产品 这个特殊产品是指创新，优先，药械组合产品，它有其对应的流程，可以很快进行类别的判定。
2、了解医疗器械的分类主要依据其注册证号的首字母。1字开头的标记为一类，2字开头的则属于二类。这两类医疗器械的管理有着不同的要求：一类医疗器械的安全性和有效性经常规管理已经足够保证，这类产品无需特别严格的监管，它们通常是我们日常生活中常见的，如血压计、口罩等。
3、所以第三类的安全性最高，第一类最低。注册编号不同：医疗器械注册号由六个部分组成，基本编排方式为：X（X）1食药监械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号。其中X1为注册审批部门所在地的简称。境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。
4、备案与否不同：第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。提交资料单位不同：申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
5、二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。一类医疗器械的含义：第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
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